合規、認證與生物安全

我們堅持最高標準的倫理邊界與實驗室安全規範

國際標準認證 (International Certifications)

GLP 認證

良好實驗室規範 (Good Laboratory Practice),確保實驗數據的完整性與可靠性。

GMP 認證

良好生產規範 (Good Manufacturing Practice),針對生物製品生產的嚴格質量控制。

ISO 13485

醫療器材質量管理體系認證,符合國際體外診斷與基因檢測標準。

生物安全等級 (BSL) 說明

赫利克斯基因擁有多層級的生物安全防護設施,確保研究過程對環境與人員的絕對安全。

BSL-2 實驗室

處理中等風險的生物因子,配備生物安全櫃 (BSC) 與高壓滅菌設備。

BSL-3 實驗室

處理高風險、可通過呼吸道傳播的病原體。具備定向氣流與負壓控制系統。

BSL-4 實驗室 (合作設施)

處理極高風險的烈性病原體。最高等級的物理隔離與正壓防護服作業。

數據隱私與遺傳資源協議

匿名化處理聲明

所有客戶基因數據均經過去識別化處理,並存儲於符合 HIPAA 標準的加密伺服器中。


ABS 合規聲明

我們嚴格遵守《名古屋議定書》,關於領土遺傳資源獲取及利益分享 (ABS) 的國際合規聲明。


倫理審查委員會 (IRB)

所有涉及人類樣本的研究均需通過內部與第三方倫理委員會的嚴格審查。

「科學的進步,不應以犧牲安全與倫理為代價。」

赫利克斯基因承諾透明、負責且合規的生物技術研發。